纪立农教授：沙格列汀联合胰岛素 III 期临床研究结果定为

普斯陶列汀（DPP-4 抑制剂）作为一种新型降糖药若无，单药或者为首其它降糖药若无均能突出增大 T2DM 病患的高血压高水平。欧美研究工作看出：普斯陶列汀为首激素，可突出增大 T2DM 病患的高血压高水平。

该治疗法解决方案的占有优势在于：1、由于普斯陶列汀的加入使得激素用量增大，下降了大剂量激素导致的体重增大；2、普斯陶列汀显然通过投身于调控α细胞膜系统来增大高血压时有发生高风险。

为了获取普斯陶列汀为首激素治疗法中会国 T2DM 病患的循证确实，由北京大学人民医院纪立农系主任牵头，全国 22 家研究工作中会心投身于推展了一项：普斯陶列汀作为 T2DM 病患激素单药或为首二甲双亚胺高血压操控不佳添加治疗法的合理性和合理性赞誉的Ⅲ期注册临床研究工作（NCT02104804），研究工作结果在本次 CDS 筹备会议上做了匿名报告。

激素作为一种外源性激素补充，可合理增大糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后高血压（PPG）和平常高血压（FPG），但也有增大体重和增大高血压的时有发生高风险的显然。普斯陶列汀可以通过选择性抑制 DPP-4 来下降小分子胰高高血压素样酶-1（GLP-1）和特异性促激素释放酶（GIP）的高水平，从而调节病患高血压高水平。

欧美的研究工作结果看出：普斯陶列汀与激素为首治疗法显然存在协同作用。与安慰剂相比，普斯陶列汀为首激素治疗法可以再进一步改善高血压操控并下降激素用量，且不增大高血压的时有发生高风险； 但由于两者之间一些人存在一定差异性，因此，再进一步证明普斯陶列汀为首激素是否适合中会国病患是非常有确实的。

该研究工作由北京大学人民医院纪立农系主任牵头，全国 22 个研究工作单位共同投身于的一项多中会心、随机、双盲、安慰剂平行解读的Ⅲ期化疗，旨在赞誉普斯陶列汀作为 T2DM 病患激素单药或为首二甲双亚胺高血压操控不佳添加治疗法的合理性和合理性。

该研究工作共纳入 466 事例 T2DM 病患、且符合：年龄 ≥ 18 周岁、使用平稳剂量激素（≥ 20U/天，≤ 150U/天，每日性状率 ≤ 20%）治疗法至少 8 周、HbA1c 在 7.5%～11% 的区域内、FPG

主要研究工作站起：研究工作 24 周 HbA1C 自两条线的最少变化。次要研究工作站起：研究工作 24 周 0～180 min 餐后高血压切线下面积（PPG AUC）自两条线的最少变化和研究工作 24 周 2 小时 PPG 自两条线的最少变化等。

布 1 两组病患的两条线特征平衡

合理性：与样本相比，普斯陶列汀组的两条线至 24 从前的 HbA1c 均数值突出下降，差异性有统计学意义（布 2）；普斯陶列汀组的两条线至 24 从前的 PPG AUC 均数值、2 小时 PPG AUC 均数值和 FGP 均数值突出下降，差异性有统计学意义；普斯陶列汀组 24 周后的高血压达标率（HbA1c

此外，两组间 24 周后激素日剂量的下降数值相距甚远不突出，差异性无统计学意义。

合理性：两组两条线至 24 从前的某种程度不良重大事件时有发生率相当；不良重大事件、严重不良重大事件和因不良重大事件暂停用药的时有发生率相似。

布 2. HbA1c 从两条线至 24 周的最少变化（FAS、LOCF）

普斯陶列汀作为 T2DM 病患激素单药或为首二甲双亚胺高血压操控不佳的添加治疗法可以突出改善该大多病患的高血压操控原因，且病患的耐受性良好，同时亦不增大高血压的时有发生高风险。和样本（安慰剂+激素）相比，普斯陶列汀组（普斯陶列汀+激素）未增大不良重大事件、严重不良重大事件和因不良重大事件而导致的施打的时有发生。

本研究工作还发现一个有趣的若无理现象，普斯陶列汀并无法因为病患病患较宽、β细胞膜系统差而减弱，这高亮我们普斯陶列汀也许可用于 T2DM 的各个过渡期而不依赖病患。

这项由中会国工作组牵头主导推展的Ⅲ期临床研究工作，再进一步证明了普斯陶列汀 5 mg 为首激素的治疗法解决方案在中会国 T2DM 病患中会的和合理性，并为中会国医生给予了高质量的「中会国纸牌」循证确实。普斯陶列汀的非常多临床应用、非常多一组解决方案还需广大的中会国研究专家来开掘，去证明，为广大 T2DM 病患带来非常多的治疗法新选择！

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编辑： 张翔